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      塔吉瑞最新一代非小細胞肺癌 ALK 抑制劑 TGRX-326 臨床試驗完成首例受試者給藥

      作者:塔吉瑞生物醫藥日期:2021年5月17日 16:27

       

      近日,深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司(以下簡稱“塔吉瑞”)正在中山大學腫瘤防治中心進行 I 期臨床試驗的在研抗非小細胞肺癌一類創新藥 ALK / ROS1 雙重抑制劑 TGRX-326 已順利完成首例受試者給藥( First-in-Human ) ( 相關臨床患者招募信息已于 3 月 25 日發布,詳情請見:臨床試驗招募| 塔吉瑞非小細胞肺癌第三代 ALK 抑制劑 TGRX-326 臨床研究患者招募 )。

      肺癌是我國發病率和死亡率均為最高的惡性腫瘤。據國家癌癥中心發布的統計數據顯示,2015 年我國肺癌新發肺癌病例約為 78.7 萬例,發病率為 57.26/10 萬;死亡病例約為 63.1 萬例,死亡率為 45.87/10萬。而在肺癌中,有約 80%-85% 為非小細胞肺癌( NSCLC ), 其中 7.8%  NSCLC 患者存在 ALK 基因重排陽性。

       

      TGRX-326 是由塔吉瑞自主研發的靶向作用于 EML4-ALK 融合基因的高選擇性的間變性淋巴瘤激酶( ALK )和 ROS1 第三代高效抑制劑,具有完全自主知識產權。用于治療 ALK / ROS1 基因變異的非小細胞肺癌,特別是針對第一、二代耐藥性 ALKG1202R 突變有效。TGRX-326 是首個進入臨床階段的國產第三代 ALK 抑制劑。

       

      此次 I 期臨床試驗的主要目的是為了評價 TGRX-326 在 ALK 陽性或 ROS1 陽性晚期非小細胞肺癌( NSCLC )患者中的安全性及耐受性,并確定最大耐受劑量( MTD )以及 II 期推薦給藥劑量( RP2D )。

       

      塔吉瑞創始人兼首席執行官王義漢博士表示:“ TGRX-326 是塔吉瑞基于有效克服現有耐藥的設計理念研發的第三代治療ALK 陽性非小細胞肺癌( NSCLC )的酪氨酸激酶抑制劑。其首例受試者給藥的完成,標志著塔吉瑞的新藥研發取得了重要的里程碑!接下來,我們將繼續積極推進 TGRX-326 的臨床開發,以獲得更多臨床安全性及有效性數據,盡早讓病友們用上最新一代國產抗癌藥!”

       

       

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