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      臨床試驗招募| 塔吉瑞非小細胞肺癌第三代 ALK 抑制劑 TGRX-326 臨床研究患者招募

      作者:塔吉瑞生物醫藥日期:2021年3月25日 16:29

       

      由深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司申辦的“一項評價 TGRX-326 治療 ALK 陽性或 ROS1 陽性晚期非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步有效性的劑量遞增及擴展的 I 期臨床試驗正在中山大學腫瘤防治中心開展。此研究已獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書(受理號:CXHL2000531,CXHL2000532)并通過中山大學腫瘤防治中心倫理委員會批準,現面向社會招募 ALK 陽性或 ROS1 陽性晚期非小細胞肺癌患者。

       

      試驗藥物簡介 

       

      TGRX-326 是塔吉瑞自主研發的靶向作用于 EML4-ALK 融合基因的高選擇性的間變性淋巴瘤激酶(ALK)和 ROS1 第三代高效抑制劑,用于治療 ALK/ROS1 基因變異的非小細胞肺癌。

       

       

      主要入組條件 

      招募對象主要入選條件為:

       

      1. 年齡為 ≥18,性別不限;

      2. 病理檢測證實 ALK  陽性或 ROS1 陽性的晚期 NSCLC 患者;

      3. 至少有一個可測量靶病灶; 

      4. ECOG 評分劑量遞增及劑量擴展階段:評分 0~1 分;適應癥擴展階段:評分 0~2 分;

      5. 足夠的心、肝、腎、骨髓、凝血功能; 

      6. 預期生存期 ≥3 個月;

       

      咨詢方式 

      若您(或您的家屬、朋友)滿足以上條件且有意參加或有興趣進一步了解該研究項目的更多訊息,請咨詢:

       

          試驗聯系人:曾老師 020-87343459

       

      所屬類別: 企業動態

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