崗位職責：

1.協助進行注冊申報資料的撰寫、整理及審查，遞交注冊申報資料；

2.跟蹤記錄產品注冊進度

3.管理注冊檔案資料及其他相關文件

4.負責與產品有關的法規要求及相關標準的識別與更新

5.完成公司或上級安排的其它任務。

任職條件：

1.專業要求：化學、生物、制藥及臨床醫學相關專業；

2.學歷要求：本科及以上；

3.工作經驗：

■ 兩年以上藥物注冊相關工作經驗；

■ 熟悉藥物開發及注冊流程；

■ 有小分子新藥研發經驗者優先；

4.語言要求：有良好的中英文能力，可執行中英文注冊申報材料撰寫任務；

5.專業技能：

■ 熟悉FDA、ICH相關法規和指南，以及相關數據庫的查詢；

■ 熟悉國外注冊流程；

■ 具有臨床申報成功經驗優先；

6.其它要求：

■ 具有良好的寫作能力，具備較強的溝通技巧及專業能力。

請將簡歷投遞至：[email protected]